Eine früher als geplante Datenauswertung und Studienabbruch kann zu der Schlussfolgerung führen, dass ein vermeintlich signifikanter Unterschied zwischen zwei Behandlungen vorliegt. Dies kann insbesondere dann problematisch sein, wenn nur relativ wenige Ereignisse bis zur Zwischenauswertung beobachtet wurden, sodass die Ergebnisse – zu Beginn einer Studie sind die zufallsbedingten Schwankungen groß – rein zufällig entstanden sind. Mehrere Zwischenauswertungen zu verschiedenen Zeitpunkten bergen ebenfalls das multiple Testproblem, das entsprechend kontrolliert werden muss. Eine frühzeitige Beendigung der Studie aufgrund einer Zwischenauswertung limitiert auch die Schlussfolgerung bezüglich erwünschter bzw. unerwünschter Wirkungen durch eine längere Behandlungsdauer. Alternativbezeichnung: Interimsanalyse