Engl. randomized clinical trial. Vergleich von Interventions- und Kontrollgruppe, die parallel in einer prospektiven Studie untersucht werden. Neben diesem häufig eingesetzten Parallelgruppendesign existiert noch das Cross-over-Design, bei dem die Patienten der Kontroll- und Interventionsgruppe die Behandlung im Laufe der Studie tauschen. Die Aufteilung der Patienten in RCTs auf die Studienarme erfolgt zufällig mittels Randomisierung, meistens sind sowohl Patient als auch Arzt verblindet. Die untersuchten Gruppen unterscheiden sich dadurch nur in der Behandlung, ansonsten sind die Gruppen gleich (gleiche Baseline-Charakteristika). Kausale Schlüsse sind möglich.