Rote-Hand-Brief zu Valproat
Neue Anwendungsbeschränkungen und Aktualisierung des Schwangerschaftsverhütungsprogramms
In Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informieren die Zulassungsinhaber valproathaltiger Arzneimittel über wichtige neue Gegenanzeigen, verschärfte Warnhinweise und Maßnahmen zur Vermeidung einer Valproatexposition während der Schwangerschaft.
Ärzte und Apotheker wurden mit einem Rote-Hand-Brief über neue Anwendungsbeschränkungen und die Aktualisierung des Schwangerschaftsverhütungsprogramms in Kenntnis gesetzt.